15 cze Rekrutacjia do badania klinicznego dla pacjentów z CIDP
- Dr Marek Śmiłowski z Neurologii Śląskiej Centrum Medycznego w Katowicach zaprasza pacjentów z CIDP (przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatią) na bezpłatne badanie kliniczne z lekiem batoklimab. Badanie kliniczne sponsoruje firma Immunovant, amerykańska firma biotechnologiczna zajmującą się schorzeniami autoimmunologicznymi.
- Badanie podzielone jest na 3 etapy. Pierwszy etap trwa 12 tygodni, w którym część pacjentów będzie dostawać dawkę batoklimabu w dawce 680 mg co tydzień, a kolejna część pacjentów 340 mg co tydzień. W drugim etapie, który trwa kolejne 12 tygodni część pacjentów otrzyma placebo, a druga część 340 mg batoklimabu co tydzień. Trzecia część trwa 1 rok, w której to każdy pacjent będzie otrzymywał batoklimab.
- Główne kryteria włączenia do programu:
- Wiek >18
- Pacjenci z wynikami badania elektrodiagnostycznego potwierdzającymi rozpoznanie CIDP
- Podpisanie formularza świadomej zgody
- Stosowanie antykoncepcji w trakcie trwania badania
- Kontrolowana farmakologicznie cukrzyca, jeżeli występuje
- Pacjenci, którzy otrzymują immunoglobuliny, kortykosteroidy bądź stosują terapię PLEX będą musieli odstawić do 3 miesięcy stosowaną terapię przed przyjęciem pierwszej dawki batoklimabu.
- Batoklimab podawany będzie w formie zastrzyków podskórnych.
- Diagnostyka, leczenie, wizyty u neurologa będą bezpłatne.
- W ramach badania klinicznego zwracane będą środki za dojazd na wizyty do ośrodka.
Zainteresowanych zapraszamy do kontaktu w wiadomości e-mail (aneta.pasko@neurologiaslaska.pl) bądź telefonicznie pod nr. 600 200 553.
Zainteresowanych również zapraszamy na naszą stronę (neurologiaslaska.pl)