14 lut Rekrutacja pacjentów do badania klinicznego w przebiegu miastenii
Szanowni Państwo,
Prowadzimy rekrutację pacjentów do badania klinicznego w przebiegu miastenii.
Badanie III fazy mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej pozelimabem i cemdisiranem, u dorosłych pacjentów z objawową, uogólnioną miastenią. Lek badany podawany jest podskórnie co 4 tygodnie.
Czas trwania badania:
- Plan leczenia z podwójnie ślepą próbą (24 tygodnie) – okres z placebo
- Plan leczenia przedłużonego (28 tygodni) – okres bez placebo
- Plan leczenia otwartego (68 tygodni) – okres bez placebo
- Okres obserwacji po leczeniu (52 tygodnie)
Pacjenci zostają losowo przydzieleni do 4 grup:
- Grupa otrzymująca placebo
- Grupa otrzymująca pozelimab + cemdisiran
- Grupa otrzymująca pozelimab
- Grupa otrzymująca cemdisiran
Jednym z kryterium włączenia do badania klinicznego jest pozytywny wynik testu na przeciwciała anty-AChR lub anty-LRP4 (historyczny lub podczas wizyty screen w ośrodku).
Szczegółowe informacje dotyczące badania klinicznego: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05070858
Dane do kontaktu:
Ośrodek badań klinicznych Neuro-Kard
Ul. Wierzbowa 2/2, 61-853 Poznań
Tel. 61 870 73 43 (08:00-16:00)
Email: biuro@neurokard.pl